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全生命周期信息可追溯,步長制藥的“智”藥術(shù)
2025-09-28 09:42:14 編輯:李婕寧

 ■ 編者按

 大眾日報·大眾新聞推出“走在前、挑大梁·產(chǎn)業(yè)鏈上的山東好品牌”專欄,派出記者深入各產(chǎn)業(yè)鏈上的骨干企業(yè)蹲點采訪,展現(xiàn)山東加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局、建鏈補鏈延鏈強鏈的典型成效,以及企業(yè)攻克關(guān)鍵技術(shù)、做大做強品牌的生動實踐。敬請關(guān)注。

 從藥材種苗培育到藥品出廠,全生命周期信息可追溯

 步長制藥的“智”藥術(shù)

 9月23日清晨,沂蒙山區(qū)的薄霧還未散盡,在山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱“步長制藥”)的丹參種植基地,蔥郁的丹參葉上掛滿露珠。再過一個月,這些丹參將與產(chǎn)自新疆伊犁的紅花一同運往菏澤,開啟從道地產(chǎn)區(qū)到智能車間的中藥現(xiàn)代化之旅。

 “選對產(chǎn)地是保證中藥質(zhì)量的第一關(guān)。在基地的地頭,我們安裝了‘綜合環(huán)境智能監(jiān)測系統(tǒng)’,實時監(jiān)測基地土壤的pH值、濕度、光照強度以及降雨量等情況?!辈介L制藥子公司山東丹紅制藥有限公司質(zhì)量負責人張?zhí)m英手執(zhí)一臺平板電腦,指著屏幕上滾動的土壤墑情數(shù)據(jù)說。為保障核心原料品質(zhì),步長制藥在全國布局了若干個道地產(chǎn)區(qū)種植基地,沂蒙山區(qū)的丹參基地和新疆伊犁的紅花基地,已通過新版GAP延伸檢查。

 “沂蒙山區(qū)土質(zhì)優(yōu)良,氣候適宜,能充分積累丹參酮ⅡA、丹酚酸B等有效成分;新疆的光照時長和干燥氣候,則讓紅花山柰酚和羥基紅花黃色素A的含量比藥典標準高40%以上?!睆?zhí)m英說。

 為守住原料質(zhì)控的底線,步長制藥構(gòu)建了覆蓋350個節(jié)點的中藥材數(shù)字化種植追溯系統(tǒng)。每批丹參在育苗階段就被賦予唯一編碼,從種植、采收到進入車間后的全流程信息均被記錄。最終,可根據(jù)丹紅注射液的批號,追溯到丹參從種苗培育到藥品出廠的全生命周期信息。

 “過去中藥‘誰種的、在哪長的、怎么加工的’都是模糊的,現(xiàn)在350個追溯節(jié)點像串珠子一樣,把每個環(huán)節(jié)都串起來了?!睆?zhí)m英說,目前這套系統(tǒng)已覆蓋丹紅注射液用全部藥材,累積可追溯20余萬畝藥材規(guī)范化管理信息,有效解決了“難溯源”的行業(yè)痛點。

 中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化并非一蹴而就。“我們既要堅守工藝處方和工藝原理之‘正’,又要利用新技術(shù)新裝備之‘新’?!辈介L制藥技術(shù)總監(jiān)沈錫春說,以“高黏性中藥浸膏制粒”工序為例,該環(huán)節(jié)物料黏性大、易結(jié)塊,長期面臨粉塵難控、人工強度高、生產(chǎn)易中斷的“卡脖子”問題。步長制藥通過創(chuàng)新實現(xiàn)三大突破:多物態(tài)物料精準輸送技術(shù),讓不同形態(tài)的中藥物料首次在全自動傳送系統(tǒng)上精準流轉(zhuǎn);高穩(wěn)態(tài)制粒成型技術(shù),實現(xiàn)核心工序連續(xù)生產(chǎn)、自動控制、智能糾錯的新模式;多相態(tài)智能干燥技術(shù),使能耗直降40%,生產(chǎn)效率翻倍。

 走進步長制藥數(shù)字化控制中心,萬余個數(shù)據(jù)點在中控室的大屏幕上實時跳動,這是步長制藥復(fù)刻傳統(tǒng)中藥“文火武火”智慧的“數(shù)據(jù)大腦”。

 研發(fā)環(huán)節(jié),國家級、省級科研平臺正成為中藥從“傳統(tǒng)方劑”走向“現(xiàn)代新藥”的“加速器”?!斑^去中藥研發(fā)靠‘經(jīng)驗摸索’,現(xiàn)在靠‘科學(xué)驗證’?!毖邪l(fā)負責人任振麗說,步長制藥已建立從藥材到成品的全鏈條質(zhì)量控制研究體系,承擔10余項國家級重大科技課題,授權(quán)發(fā)明專利312項。

 (大眾新聞記者 王兆鋒 蔣鑫)

 ■記者手記

 以“數(shù)字經(jīng)脈”重塑中藥生態(tài)

 在工信部工業(yè)轉(zhuǎn)型升級示范項目步長制藥綠色智能工廠,中藥生產(chǎn)全流程的現(xiàn)代化清晰可見。

 為守住每一袋藥的藥效本源,步長制藥以“數(shù)字經(jīng)脈”重塑中藥生態(tài):從優(yōu)質(zhì)藥材品種選育,到345項綠色規(guī)范化種植技術(shù),再到覆蓋350個節(jié)點的中藥材數(shù)字化種植追溯系統(tǒng),每一株藥材的種源控制、田間管理、采收時辰、加工火候,皆轉(zhuǎn)化為不可篡改的“數(shù)字藥性”。

 中藥現(xiàn)代化不是拋棄傳統(tǒng),而是以科技賦能傳統(tǒng)。過去,制藥依賴“看顏色、聞氣味”,煎藥火候等全憑經(jīng)驗。如今在步長制藥,這些經(jīng)驗已被轉(zhuǎn)化成數(shù)字參數(shù)。由DCS系統(tǒng)控制的精準控溫技術(shù),溫度誤差可控制在±0.1℃,復(fù)刻了“文火武火”的傳統(tǒng)精髓。依托這套系統(tǒng),步長制藥在提取浸膏的產(chǎn)量和有效成分含量方面表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性,整體均一性較人工操作提高10%以上。

 (大眾新聞記者 蔣鑫)


來源:大眾新聞

編輯:李婕寧 王譽林 張永超

一審:賈春毅

二審:孫瑞永

三審:管延會

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